نظم التعمية السريرية

تستخدم للتخلص من التحيز (bias) الذي قد يحدث في التجارب السريرية بسبب المريض (أو الشخص الذي تجري عليه التجربة أو الذي يجري التجربة بنفسه. و هناك ثلاثة أنواع من الـ masking أو الـ blinding :

نظام التعمية المفردة Single Blind Experiment.
نظام التعمية المزدوجة Double Blind Experiment.
نظام التعمية الثلاثي Triple Blind Experiment

نظام التعمية المفردة

تقتصر التعمية على الافراد الخاضعين للتجربة فقط، بحيث لا يعلم المشاركين في التجربة ايهم في مجموعة التحربة أو المراقبة.
نظام التعمية المزدوجة

تشمل التعمية أفراد التجربة أنفسهم (مجموعتي المراقبة والتجربة)و الذي يقوم بالدراسة، وذلك للتقليل من التحيز الذي يكون لظروف خارجية تؤثر على الدارس والمجموعة التي تحت الدراسة. وهو النظام الأكثر استعمالاً
نظام التعمية الثلاثي

و هنا تمارس التعمية على افراد الدراسة والشخص الذي يقوم بالدراسة والشخص الذي يقوم بالتحليل واستخلاص نتائج الدراسة

مراحل التجارب الدوائية

1 - ما قبل التجارب السريرية وهي المرحلة التي يتم بها اختيار المادة التي سيتم اختبارها وذالك عبر اختبار المادة على الحيوانات وفي المختبرات لتحديد درجة سمية وفعالية المادة الدوئية

2 - المرحلة الصفرية وهي مرحلة اضيفت حديثا وهي تهدف بشكل عام لمعرفة حركية الدواء داخل جسم الأنسان وليس الهدف من هذه المرحلة معرفة السمية أو فعالية المادة الدوائية.

3 - المرحلة الأولى وهي المرحلة الأولى لأختبار الدواء على مجموعة من المتطوعين من الأشخاص ما بين 20 إلى 100 شخص

4 - المرحلة الثانية بعد التحقق من المرحلة الأولى يتم اختبار الدواء على مجموعة اوسع من 20 إلى 300 شخص

5 - المرحلة الثالثة في هذه المرحلة يتم اختيار الدواء بطريقة عشوائية ومراقبة على مجموعة أكبر من كثير من المراحل السابقة ما مبين 300 إلى 3000 شخص، وقد تؤدى هذه المرحلة في عدة مراكز مختلفة لأعطاء صورة توضيحية بشكل أفضل للمادة الدوائية

6 - المرحلة الرابعة وتعرف عادة بمرحلة ما بعد التسويق أو مرحلة التوعية أو الرقابة الدوائية وقد يسحب الدواء حتى ولو إن تم تسويقة في السوق في حالة تسجيل حالات خطيرة من الأعراض الجانبية أو الوفاة

تكلفة التجارب الدوائية

يتواجد 3 اطراف مهمة في التجربة الدوائية

1 الممول وقد يكون شركة دوائية أو مؤسسة طبية أو غير ذلك 2 المحققين وهم الأطباء الباحثين المتخصصين ومنسقين لعملية البحث الدوائي وقد يكون صيدلاني أو ممرض أو غير ذلك متخصص في البحث الدوائي 3 المرضى أو المتطوعين الذين يوافقون على اجراءات التجربة الدوائية مع إعطاء التأمينات الطبية والصحية لهم حتى لو تم اخذ موافقتهم وتتم تحديد قيمة المبلغ المعطى لهم وقيمة التعويضات